16:45 15.05.2008 | Все новости раздела "Партия Регионов"

Татьяна Бахтеева: Повышение требований к качеству лекарственных средств – общегосударственная задача

Об этом заявила председатель Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения, член парламентской фракции Партии регионов, заслуженный врач Украины Татьяна Бахтеева после завершения заседания комитета, на котором обсуждался чрезвычайно важный и социально значимый вопрос – состояние контроля качества лекарственных средств в Украине.

Татьяна Дмитриевна отметила: «Обеспечение качества лекарств — одна из важнейших составляющих национальной системы здравоохранения. С ее помощью решаются стратегические задачи государственного значения — сохранение и укрепление здоровья населения, улучшение демографической ситуации, другие важные проблемы общественного здоровья».

Глава комитета напомнила, что в соответствии с действующим законодательством о лекарственных средствах осуществление контроля качества лекарственных средств находится в ведении Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины, АР Крым, областных, Киевской и Севастопольской городских инспекций по контролю качества лекарств.

Главная задача – защита потребителей от негативных последствий применения лекарственных средств, что может быть связано с недостаточной их изученностью на этапах регистрации и внедрения в практику, выпуском предприятиями или ввозом в страну недоброкачественной фармацевтической продукции, нарушением условий транспортировки, хранения и реализации лекарственных средств.

У народных депутатов – членов Комитета вызывают беспокойство основные показатели работы органа государственного контроля качества медикаментов. А именно: объем выявленной некачественной продукции, наличие большого числа нарушителей законодательства, недостаточная нормативно-правовая база в сфере качества лекарств. Это свидетельствует о том, что участники фармацевтического рынка зачастую заинтересованы, прежде всего, в получении дохода от своей деятельности, а не в обеспечении социальных гарантий наших граждан.

В условиях рыночной экономики такое стремление вполне понятно, но необходимо не забывать при этом и об интересах всего общества и отдельного пациента.

Даже одна упаковка поддельных препаратов может привести к отсутствию результатов терапии, возникновению лекарственной устойчивости, а в некоторых случаях – к летальному исходу.
На заседании было отмечено: факторами, которые сегодня содействуют обороту некачественных и фальсифицированных лекарственных средств на фармацевтической рынке Украины, являются: отсутствие понятия «фальсифицированный лекарственный препарат» в законодательстве Украины; недостаточный контроль качества лекарственных средств в обращении (около 80% субъектов хозяйствования нарушают законодательство о качестве лекарств, и этот процент за последние несколько лет почти не менялся); слабая материальная база лабораторий региональных инспекций по контролю качества лекарств, низкий уровень подготовки кадров; отсутствие государственного контроля качества лекарств в процессе производства; либеральное отношение к нарушителям действующего законодательства; торговля лекарственными средствами через цепь нескольких дистрибьюторов.

Сегодня для Украины очень важно, отмечали участники заседания, обеспечение фармацевтического рынка эффективными, безопасными, качественными и доступными лекарствами в соответствии с реальными потребностями общества и с учетом наиболее часто встречающихся заболеваний. Поэтому решение существующих на фармрынке проблем требует постоянного совершенствования системы обеспечения безопасности и качества лекарственных средств. Это сложный многоэтапный процесс, результаты которого во многом зависят от слаженности работы всех структур, задействованных в сфере лекарственного обращения.

В Украине на сегодня три таких органа: вышеупомянутая Государственная инспекция, Государственный фармацевтический центр Минздрава и Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Отчеты и выступления руководителей этих органов явно не удовлетворили членов комитета. Поэтому было принято решение создать комиссию профильного комитета, которая бы более углубленно изучила работу этих важных государственных организаций и через месяц снова вернуться к рассмотрению этого вопроса.

В конце беседы Татьяна Бахтеева заявила: «Для меня и моих коллег здоровье наших граждан всегда – на первом месте. И мы готовы хоть 24 часа в сутки обсуждать существующие проблемы в организации контроля качества лекарственных средств и наметить также меры, которые помогут повысить эффективность контроля качества лекарственных средств и таким образом избежать неожиданных последствий».

Пресс-служба народного депутата Украины Татьяны Бахтеевой

Источник: Партия Регионов

  Обсудить новость на Форуме