22:15 25.12.2013 | Все новости раздела "Партия Регионов"
Владимир Дудка: Лекарства для больных орфанными, социально опасными и онкологическими заболеваниями должны быть доступны пациентам
Лекарства для людей, страдающих орфанными (редкими) и социально опасными болезнями, такие как туберкулез, ВИЧ/СПИД, вирусные гепатиты и тяжелые онкологические заболевания, должны попадать к пациенту по упрощенной процедуре регистрации. В этом убежден инициатор соответствующего законопроекта – народный депутат Украины, член парламентской фракции ПАРТИИ РЕГИОНОВ, член Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Владимир Дудка.
Поскольку вопрос обеспечения лекарствами людей, страдающих редкими и социально опасными заболеваниями в Украине требует дополнительного решения, парламентарии выступили с инициативой ввести упрощенную процедуру регистрации необходимых для таких пациентов лекарственных средств, зарегистрированных соответствующими компетентными органами США или Евросоюза. Законопроект «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно совершенствования порядка обеспечения населения лекарственными средствами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжелых заболеваний» зарегистрирован в парламенте 24 декабря 2013 года.
По словам Владимира Дудки, часто для пациентов, которые нуждаются в таких лекарствах, не существует альтернативы, а сомневаться в компетентности разрешительных органов США и ЕС нет оснований.
«Регуляторные органы США и ЕС, которые регистрируют лекарства, гарантируют, что они соответствуют стандартам, рекомендованным ВОЗ, а это является доказательством эффективности и качества лекарственного средства. Поэтому мы с коллегами Т. Бахтеевой, С. Тигипко, В. Литвиным, В. Сушкевичем, И. Спириной, С. Фарбикант, М. Ионовой предлагаем регистрировать лекарства для людей, страдающих редкими болезнями, а также туберкулезом, ВИЧ/СПИД, вирусными гепатитами, тяжелыми онкологическими заболеваниями, по упрощенной процедуре. Эти люди должны иметь доступ к лечению», - отметил народный депутат.
По его словам, такое нововведение позволит избежать ситуаций, когда пациенты с редкими заболеваниями в Украине оказываются за пределами государственного обеспечения лечением из-за отсутствия необходимых лекарств на отечественном рынке.
«В 2013 году в государственном бюджете были предусмотрены деньги на закупку лекарств для больных мукополисахаридозом. Впрочем, компания, производящая нужный препарат, не спешила выходить на наш рынок, ведь процедура регистрации длительная и дорогостоящая, а рынок сбыта невелик – 50 больных. В результате страдали пациенты, а это преимущественно дети», - пояснил политик.
Кроме того, авторы законопроекта предлагают дополнить перечень незарегистрированных лекарственных средств, которые могут ввозиться на таможенную территорию Украины, лекарственными средствами, предназначенными для лечения редких заболеваний, которые в установленном порядке допущены к применению на территории США или ЕС, независимо от того, зарегистрированы ли они компетентными органами указанных стран.
«В Европе и США три из четырех препаратов для лечения орфанных (редких) заболеваний допускаются к использованию сразу же после внесения в реестр до завершения процедуры государственной регистрации. Там прибегли к таким шагам из-за того, что, во-первых, процесс регистрации таких лекарств затягивается на годы, ведь производители не могут проводить исследования в полной мере, так как пациентов, страдающих редкими болезнями, мало, и, во-вторых, незарегистрированные лекарства для лечения орфанных, то есть редких болезней, часто являются единственным возможным лечением. В Украине такие лекарства завозить запрещено, а следовательно больные орфанными болезнями фактически лишены любой возможности на лечение», - подытожил Владимир Дудка.
Справка.
По официальной информации и данным ВОЗ, по состоянию на 1 января 2013 года в Украине зафиксировано 223530 случаев ВИЧ-инфицированных лиц, 420844 случаев больных туберкулезом, 1170000 случаев больных гепатитом С, более 1 млн случаев онкобольных.
Пресс-служба народного депутата Украины Владимира Дудки
Обсудить новость на Форуме