15:45 01.08.2013 | Все новости раздела "Партия Регионов"
Татьяна Бахтеева: Украина шаг за шагом приводит свое законодательство в соответствие с европейским и наводит порядок на фармацевтическом рынке
Народный депутат, член парламентской фракции ПАРТИИ РЕГИОНОВ, председатель Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева подчеркнула, что Украина шаг за шагом приводит свое законодательство в соответствие с европейским и наводит порядок на фармацевтическом рынке. Об этом она сообщила в четверг, 1 августа.
«С 1 марта 2013 года в Украине лицензируется импорт лекарственных средств. Сегодня действует упрощенная процедура выдачи соответствующих лицензий. Она регулируется Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, утвержденных приказом МЗ Украины от 20.02.2013 г. № 143. А с декабря 2013 года будут внесены изменения в соответствующие Лицензионные условия и Порядок контроля за их соблюдением. Лицензии будут выдаваться по полной процедуре и будет введен контроль за соблюдением лицензионных условий», - рассказала Татьяна Бахтеева.
Но уже сегодня, подчеркнула она, введя лицензирование импорта лекарств, в Украине введена ответственность импортера за качество ввезенных им лекарств. «Благодаря лицензированию импорта из цепочки поставщиков будут убраны фирмы-посредники, поскольку импортер должен будет обеспечить наличие прямого контакта между импортером и производителем лекарственного средства; аудита производителя лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP); прозрачную систему сертификации каждой импортированной серии уполномоченным лицом и выдачи разрешения на ее реализацию. А это уже не только гарантия качества препарата, но и снижение цены», - отметила парламентарий.
По ее словам, лицензирование импорта лекарственных средств соответствует европейским требованиям (статья 40 директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Европейского Совета от 6 ноября 2001 года о Кодексе сообщества относительно лекарственных препаратов, предназначенных для потребления людьми).
«Процедура лицензирования импорта принята в 27 странах ЕС, таких как: Австрия, Германия, Италия, Испания, Франция, Дания, Польша, Бельгия и другие. Таким образом, принимаемые изменения фармацевтического законодательства были направлены на то, чтобы гарантировать нашим гражданам, что приобретенные в аптеке лекарственные средства являются качественными и нефальсифицированными», - подчеркнула Татьяна Бахтеева.
Кроме того, она обратила внимание на то, что очень важными являются изменения законодательства, касающиеся сроков годности импортируемых препаратов. Пока срок годности не регламентировался, импортеры могли ввозить препараты, срок годности которых почти истек, и потом утилизировать их в Украине, превращая страну в «фармацевтическую свалку», или перемаркировывать с новым сроком годности и реализовывать, что еще хуже.
«Утилизация лекарств в других странах очень дорогая, а у нас стоит копейки. Это уже отдельный бизнес. Теперь же ввозить можно только лекарства не менее половины срока их годности, установленного производителем (если этот срок менее 1 года), или 6 месяцев, если срок годности лекарственного средства более 1 года. Хотя Украина и не относится к государствам, в которых очень высокий уровень оборота фальсифицированных лекарственных средств, мы первыми ратифицировали Конвенцию «МЕДИКРАЙМ», подтвердив свое твердое намерение активно бороться с такой глобальной проблемой, как фальсификация медицинской продукции», - заявила депутат.
Она также добавила, что сегодня, по данным анализа мирового фармацевтического рынка, на развивающиеся страны приходится до 70% оборота всех фальсифицированных лекарств, на развитые страны - около 30%.
В ЕС, несмотря на новейшие системы защиты и жесткий контроль, повышенное внимание к этой проблеме, средний уровень наличия фальсификата 2-5%. Что касается Украины, то контролирующие органы показывают официальные данные, по которым на отечественном фармацевтическом рынке фальсифицированных лекарственных средств 1-2%, а некачественных лекарственных препаратов больше, нежели поддельных. По данным Государственной службы Украины по лекарственным препаратам, количество изъятых из обращения фальсифицированных лекарств в первом квартале 2013 года составило лишь 7 серий лекарственных средств.
«Но не следует думать, что у нас все так хорошо, как показывает статистика. Очень многое нам предстоит сделать для того, чтобы статистика показывала реальное состояние. Однако по изменениям законодательства можно видеть, что мы системно, шаг за шагом, не шарахаясь из стороны в сторону, приводим наше законодательство в соответствие с европейским и наводим порядок на фармацевтическом рынке», - резюмировала парламентарий.
Пресс-служба народного депутата Украины Татьяны Бахтеевой
Обсудить новость на Форуме