19:00 19.03.2013 | Все новости раздела "Партия Регионов"
Татьяна Бахтеева: Процедуру лицензирования импортных лекарств в Украине одобрило международное сообщество
Гослекслужба Украины 1 марта 2013 года начала выдачу лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств. За это время проработаны 130 заявлений и уже выданы 129 лицензий. Об этом заявила народный депутат, член парламентской фракции ПАРТИИ РЕГИОНОВ, председатель Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева во время онлайн-конференции на сайте «Сегодня».
По ее словам, никакого ажиотажа вокруг препаратов в связи с лицензированием импорта не возникло.
«Введение этого закона в действие действительно вызвало много шума. Паника была вызвана не столько введением новой процедуры лицензирования, сколько отсутствием информации о ней и отсутствием установленных и понятных правил игры для импортеров. Ведь очень долго Минздрав не мог определиться ни с органом, который будет выдавать лицензии, ни с требованиями, которым должны будут отвечать импортеры. Это спровоцировало панику среди тех, кто ввозил импортные препараты в Украину. Но 1 марта закон вступил в силу. На сегодня действует упрощенная процедура выдачи лицензий. Любых осложнений с поставкой лекарственных средств зарубежного производства не ожидается», - отметила Татьяна Бахтеева.
Так, по словам депутата, беспрепятственно в Украину попадут вакцины, препараты для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями, гемофилией, туберкулезом, гепатитом, ВИЧ/СПИДОМ, поскольку импортеры, которые их завозят, уже получили соответствующие лицензии.
«Стоимость лицензии, которая выдается бессрочно, составляет 1 тыс. 147 грн, и я хочу подчеркнуть, что эти деньги идут не на содержание Гослекслужбы, а в местный бюджет. Т.е., если уполномоченное лицо компании-производителя зарегистрировано в Киеве, то эти деньги идут в бюджет города Киева, если в Днепропетровске или Львове, то - в соответствующий бюджет. Это нагрузка на крупные компании, но для страны это - надежная гарантия качества лекарств. Я хочу подчеркнуть, что процедура лицензирования импорта принята в 27 странах ЕС, таких как: Австрия, Германия, Италия, Испания, Франция, Дания, Польша, Бельгия и другие», - добавила политик.
«Несмотря на поднятый в СМИ ажиотаж, мне приятно отметить, что уже есть положительные отзывы о внедрении лицензирования импорта от добросовестных и честных поставщиков лекарств. В частности, генеральный директор крупнейшей французской фармацевтической компании «Санофи-Авентис Украина» Жан-Поль Шоер в своем комментарии для журнала «Форбс» сказал: «Опасения надуманны. Я могу гарантировать это в отношении препаратов «Санофи» и уверен, что и для других компаний проблем с импортом лекарств не будет. На стоимости лекарств лицензирование импорта тоже не скажется. Лицензирование – это о качестве, о производственных процессах, но не о стоимости», - отметила она.
По ее словам, положительным в этом нововведении является то, что лицензия на импорт лекарств выдается их производителю или уполномоченному производителем лицу, которое зарегистрировано на территории Украины.
«А это исключает посредников в цепочке поставщиков (сегодня ввоз осуществляется на основании лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами. Оптовики имеют право перекупать друг у друга лекарства множество раз); контролируется цена препарата, так как существуют прямые контракты (ранее оптовик мог закупать за границей лекарства у любого другого иностранного посредника, и каждый накручивал свои проценты); практически невозможен ввоз фальсификата, поскольку идут «лекарства от производителя» (ранее оптовик мог купить партию поддельных лекарств у одного из посредников)», - сообщила депутат.
«Полностью обеспечивается процесс отслеживания условий хранения при транспортировке (ранее никто не гарантировал, что все посредники соблюдали надлежащие условия хранения). В Украине будет уполномоченное лицо, которое будет нести ответственность за качество ввезенного лекарства и отзыв его с рынка, если продукция не соответствует установленным требованиям (ранее ответственность за качество нес производитель лекарств, который не имел представления, каким образом его препарат попадал в Украину, и не имел перед Украина никаких обязательств. Один и тот же препарат мог завозиться несколькими оптовиками. По сути, никто не нес ответственности за качество препарата). Будет поставлен барьер на пути поступления в Украину тех лекарственных средств, ввоз которых в другие страны невозможен из-за наличия у них лицензирования импорта. Поэтому получение лицензии на импорт лекарственных средств очень важно для нашей страны», - резюмировала Татьяна Бахтеева.
Обсудить новость на Форуме