00:00 31.08.2012 | Все новости раздела "Партия Регионов"
Татьяна Бахтеева: Президент подписал Указ, который позволит существенно улучшить обеспечение населения качественными и доступными лекарствами
В Украине сделан серьезный шаг, который позволит существенно улучшить обеспечение населения качественными и доступными лекарственными средствами. Об этом заявила народный депутат, член парламентской фракции Партии регионов, Председатель Комитета ВР по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева, комментируя Указ Президента Украины от 30.08.2012 г. № 526/2012 по выполнению Решения Совета национальной безопасности и обороны Украины «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами» .
По словам депутата, в Решении СНБО Кабинету Министров Украины было поручено подготовить и внести на рассмотрение Верховной Рады изменения к Закону «О лекарственных средствах», которые предусматривали бы возможность отмены государственной регистрации лекарственных средств на основании нарушения процедуры регистрации этих препаратов, отсутствия их на рынке Украины более двух лет с даты государственной регистрации. Депутат высказала убеждение, что данное Решение позволит улучшить состояние в сфере обеспечения населения качественными препаратами.
«Из 13,5 тысяч зарегистрированных в Украине препаратов около 4 тысяч наименований никогда не поставлялись на фармацевтический рынок Украины для дальнейшей продажи после регистрации. Это почти 30% всех зарегистрированных в Украине препаратов. Такая ситуация связана с несовершенством национальной процедуры государственной регистрации лекарственных средств и несоответствием ее европейским требованиям. А это приводит к невозможности оказания надлежащей и качественной медицинской помощи, к тому, что пациенты не могут купить в аптеке назначенный врачом зарегистрированный препарат, но это позволяло Министерству здравоохранения в ручном режиме регулировать фармацевтический рынок», - подчеркнула она.
«Поэтому назрела необходимость создания единого регуляторного органа, который бы выполнял контрольно-разрешительные функции в сфере обращения лекарственных средств и был бы независим в принятии решений допуска на рынок лекарственных средств и запрета оборота некачественной, фальсифицированной продукции. Это позволило бы устранить существующий конфликт интересов в Министерстве здравоохранения», - сообщила депутат. По ее словам, это предложение также внесено в Решение СНБО и Кабинету Министров Украины поручено отработать вопрос о создании центрального органа исполнительной власти с возложением на него функций по предоставлению административных услуг в сфере создания, регистрации, производства и реализации лекарственных средств.
Татьяна Бахтеева отметила, что считает очень важным, что в решении СНБО также предусмотрено создание действенной системы контроля за утилизацией и уничтожением фальсифицированных и некачественных лекарственных средств.
«Одним из элементов такой системы в Решении СНБО предлагается введение обязательного индивидуального кодирования производителем каждой упаковки лекарственного средства», - говорит Татьяна Бахтеева.
«Такое кодирование введено только в некоторых странах, но оно позволяет отслеживать «жизненный путь» каждой упаковки лекарства и является очень эффективным способом борьбы с оборотом фальсификата», - подчеркивает она.
«Очень надеюсь, что теперь Министерство здравоохранения ускорит разработку подзаконных актов, необходимых для обеспечения реализации положений Закона Украины «О лекарственных средствах», принятого еще в ноябре 2011 года. Речь идет, во-первых, о необходимости внесения изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в части подтверждения при регистрации лекарственного средства наличия у производителя соответствующих условий производства (надлежащей производственной практики (GMP). Во-вторых, о разработке подзаконных актов для внедрения в Украине системы принудительного лицензирования в отношении лекарственных средств (перенять бразильский опыт, когда государство может принять решение о производстве для внутреннего рынка лекарственных препаратов, находящихся под патентной защитой, без согласия держателя патента)», - резюмировала депутат.
Пресс-служба Партии регионов
Обсудить новость на Форуме