20:15 03.09.2012 | Все новости раздела "Партия Регионов"
Татьяна Бахтеева: Обеспечение граждан качественными и доступными лекарственными средствами – один из главных приоритетов для власти
В Украине необходимо ускорить разработку документов, которые позволят выполнить указ Президента страны относительно Решения Совета национальной безопасности и обороны Украины «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами». 
Об этом заявила народный депутат, член парламентской фракции Партии регионов, председатель Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева.
«Меня как медика особенно радует то, что в сфере внимания СНБО приоритетно рассматриваются вопросы, связанные с заботой государства о здоровье людей. Поручая Кабинету Министров Украины подготовить и внести на рассмотрение Верховной Рады изменения к Закону «О лекарственных средствах», СНБО поставил действенный заслон на пути фальсифицированной продукции. Это свидетельствует об эффективной работе СНБО – сегодня данная структура и ее руководитель работают очень конструктивно», - отметила Т. Бахтеева.
Она напомнила, что в Украине существует государственный контроль качества лекарственных средств. Эту функцию выполняет Государственная служба по лекарственным средствам. Существует много различных методов выявления фальсифицированной продукции. Но все предпринимаемые меры по выявлению и изъятию из оборота фальсификата могут быть сведены к нулю, если изъятый фальсификат не уничтожен надлежащим образом. Ранее отсутствие контроля за уничтожением фальсификата приводило к случаям возврата уже изъятой продукции в оборот.
«Из 13,5 тысяч зарегистрированных в Украине препаратов почти 30% наименований никогда не поставлялись на фармацевтический рынок Украины для дальнейшей продажи после регистрации. Такая ситуация связана с несовершенством национальной процедуры государственной регистрации лекарственных средств и несоответствием ее европейским требованиям. А это приводит к невозможности оказания надлежащей и качественной медицинской помощи, к тому, что пациенты не могут купить в аптеке назначенный врачом зарегистрированный препарат. Поэтому назрела необходимость создания единого регуляторного органа, который бы выполнял контрольно-разрешительные функции в сфере обращения лекарственных средств и был бы независим в принятии решений допуска на рынок лекарственных средств и запрета оборота некачественной, фальсифицированной продукции», - пояснила важность ситуации депутат.
В данном решении СНБО предусмотрено не только внесение изменений в некоторые законодательные акты в связи с ратификацией конвенции Совета Европы о поддельной медицинской продукции, но и предполагается предпринять меры по созданию действенной системы контроля за утилизацией и уничтожением фальсифицированных, некачественных лекарственных средств, в том числе тех, срок годности которых истек. И Татьяна Бахтеева отметила, что считает очень важным, что в решении СНБО предусмотрено создание такой действенной системы.
«Принятое решение – как действия врача: лечится не просто симптом или следствие болезни, а ищется и устраняется причина этой болезни», - отметила народный депутат. Кроме того, предполагается ввести индивидуальное кодирование производителем каждого лекарственного средства.
Безусловно, введение этого кодирования потребует определенного времени и некоторых затрат как со стороны производителя - необходимо специальное оборудование, внесение изменение в макет маркировки и так далее, так и со стороны оптовиков и розничного звена - необходимо также оборудование, которое могло бы считывать индивидуальное кодирование и регистрировать, кому эта упаковка отпущена.
«С помощью такого кодирования можно будет проследить «путь» каждой упаковки лекарства, – подчеркивает парламентарий. - Более того, введение такого индивидуального кодирования уберет с рынка «препараты-двойники». Ведь иногда на рынке выявляют такое количество одной серии препарата, которое сам производитель по техническим мощностям произвести просто не в состоянии».
Как отмечают эксперты, вполне очевидно, что «вброс» на рынок «препаратов-двойников», как правило, происходит либо на этапе доставки от производителя к оптовику самим производителем – так называемый «белый фальсификат», или на этапе взаимодействий между оптовиками. Вбросить фальсификат в рознице большими партиями - это практически невозможно.
«Если индивидуальное кодирование будет внедрено на этапе производства и опта – это будет уже большим прорывом. Такое решение мог предложить только тот, кто глубоко знает проблему, работает системно и на перспективу», - подчеркнула Татьяна Бахтеева.
Мы часто говорим, что генерические препараты, произведенные у нас и за рубежом существенно отличаются по своему действию. По мнению экспертов, причина - в нарушении процедуры государственной регистрации лекарственных средств. В данном случае речь идет о регистрации генерических препаратов без подтверждения их биоэквивалентности, терапевтической эффективности и наличия более высоких фармакоэкономических характеристик.
«В решении этот вопрос выписан очень конкретно и не оставляет путей «отступления» или возможности ухода от выполнения данной нормы. Что, опять же, говорит о системном подходе и о глубоком знании проблемы. В развитие принятых решений СНБО был подготовлен и внесен в Верховную Раду Украины ряд законопроектов, которые были направлены на урегулирование этих вопросов. По вопросу о фальсифицированной продукции усилена ответственность за производство, оборот, ввоз и распространение фальсифицированной продукции. По инициативе Правительства теперь за оборот заведомо фальсифицированной продукции наказанием может быть даже пожизненное лишение свободы. Кроме того, этим же законом предусмотрена ответственность за фальсифицирование результатов доклинических и клинических испытаний», - отметила депутат-регионал, выразив надежду, что Министерство здравоохранения ускорит разработку подзаконных актов, необходимых для обеспечения реализации положений Закона Украины «О лекарственных средствах».
Пресс-служба народного депутата Украины Татьяны Бахтеевой
Обсудить новость на Форуме