19:45 29.01.2010 | Все новости раздела "Единая Россия"

Карпович: Нужно упростить ввоз в Россию орфанных препаратов

Госдума приняла в пятницу, 29 января в первом чтении законопроект «Об обороте лекарственных средств». Однако, как сообщила в комментарии ER.RU первый заместитель председателя комитета Госдумы по вопросам семьи, женщин и детей Наталья Карпович в законопроекте, в его нынешнем виде, есть существенная недоработка - отсутствие пункта об орфанных препаратах.

"В мире существует около 5 тысяч редких заболеваний, для лечения которых необходимы медицинские препараты и технологии, получившие название орфанных, то есть используемых у очень небольшого числа больных. Эти препараты невозможно приобрести в аптеках, так как на данный момент в России, в соответствии с законом «О лекарственных средствах», регистрация ЛС осуществляется по инициативе производителя или его полномочного представителя. Производители же отказываются от регистрирации данные лекарств, так как доход от их продажи может даже не покрыть расходы компании на регистрацию.

Эти очень дорогостоящие препараты изготавливаются за границей, но мы должны привозить их сюда и находить для этого деньги. В России 257 детей, которым по разным показателям жизненно необходимы эти лекарства практически в течение всей жизни. И необходимо около 2,5 миллиардов рублей, чтобы обеспечить их этими лекарствами. Конечно, государство не может полностью покрыть эти расходы, поэтому и подключаются некоммерческие организации, благотворительные фонды, которые собирают эти деньги. И вот здесь возникает проблема – проблема ввоза этих лекарств на территорию РФ: с одной стороны это их регистрация, с другой - огромные таможенные пошлины, 30% от стоимости препарата, которые нужно платить.

Если говорить о законопроекте «Об обороте лекарственных средств», который Дума рассматривает сегодня в первом чтении, то он содержит в себе перечень незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по индивидуальным жизненно-важным показаниям пациента, ввоз которых разрешен на территорию РФ, и предлагает минимизировать сроки процедуры оформления разрешительных документов до 5 рабочих дней. Но, к сожалению, в этот перечень не вошли орфанные препараты.

На обсуждении данного законопроекта, которое состоялось в ГД 21 января, я обратилась к министру Минздравсоцразвития с этим вопросом и мы приняли решение провести в середине февраля совместный «круглый стол», на котором вернемся к этой проблеме, и либо подготовим поправки в уже существующий законопроект «Об обороте лекарственных средств», либо внесем новый".

Источник: Единая россия (Регионы)

  Обсудить новость на Форуме