08:45 26.01.2018 | Все новости раздела "Единая Россия"
Кабмин РФ внесет в Госдуму законопроект о внедрении лекарств в гражданский оборот
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал распоряжение о внесении в Государственную думу проекта федерального закона, предполагающего создание эффективного механизма выпускного контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России. Соответствующий документ опубликован в пятницу на сайте Правительства РФ, сообщает ТАСС.
В соответствии с законопроектом, подготовленным Минздравом России, производителям отечественных лекарственных препаратов для медицинского применения перед их вводом в гражданский оборот необходимо будет представлять в Росздравнадзор документ производителя, подтверждающий качество лекарственного препарата, и подтверждение уполномоченного лица производителя о соответствии лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, говорится в пояснительной записке.
В отношении первых трех серий лекарственного препарата для медицинского применения, впервые произведенного в России или впервые ввозимого в Россию, законопроектом предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву России и Росздравнадзору аккредитованными федеральными государственными бюджетными учреждениями. Порядок выдачи такого протокола будет устанавливаться Правительством РФ.
В настоящее время лекарственных средства подлежат декларированию или обязательной сертификации, которые проводятся с участием третьей стороны - аккредитованных в области лекарственных средств испытательных лабораторий.
Законопроект был рассмотрен и одобрен на заседании Правительства РФ 18 января.
Источник: Единая Россия
Обсудить новость на Форуме
29 апреля 2024
« | Апрель 2024 |
Пн | Вт | Ср | Чт | Пт | Сб | Вс |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 |
15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 |
29 | 30 |