17:30 28.12.2009 | Все новости раздела "Единая Россия"

Яковлева: Закон о лекарствах ждут все производители

Правительство России в понедельник, 28 декабря, внесло в Госдуму законопроект «Об обращении лекарственных средств». Первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Татьяна Яковлева комментарии ER.RU отметила, что этот закон чвляется приоритетным для «Единой России»:

«Надеюсь, что в первом чтении проект закона будет рассмотрен уже в первый месяц нового года, тем более что отечественные производители связывают большие надежды с новым законом.

Фармацевтический рынок России очень сильно зависит от импорта лекарств и субстанций. Чтобы эта ситуация не стала точкой невозврата, необходим единый законодательный акт, регулирующий лекарственный рынок. Для всех очевидно – наша страна нуждается в активном развитии собственной фармацевтической промышленности и создании условий для перехода на инновационную модель развития направленную на замещение импорта.

Внесенный законопроект также должен пресечь спекуляции на лекарствах. В соответствии с ним, теперь будет внедряться методика расчета предельной (оптовой и розничной) цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Еще одной сильной стороной законопроекта является введение развернутого положения по мониторингу безопасности и эффективности лекарственных средств, чего нет действующем законе. Это позволит уполномоченному ведомству предпринимать конкретные действия по защите населения от небезопасных лекарственных препаратов, вводя запрет на оборот небезопасных лекарственных препаратов и отмену их государственной регистрации.

Но несмотря на очевидные достоинства, внесенный законопроект еще далек от совершенства. В частности, он не дает определения понятиям жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также предельной отпускной цены организации производителя, на которых базируются все положения раздела законопроекта. Кроме того, в законопроекте отсутствует норма, прописывающая, что данный закон не распространяется на лекарственные средства, производимые исключительно на экспорт. В результате все препараты, производимые для экспортных поставок, также подлежат обязательной регистрации. Таким образом, с одной стороны, это положение не стимулирует открытие зарубежными компаниями производств в России, а с другой — существенным образом ограничивает экспортный потенциал российских фармпроизводителей.

Также, наличие единственного экспертного центра по проведению работ по экспертизе лекарственных средств, предусмотренного в законопроекте, не способствует созданию конкурентных условий в этой области. А монополизм всегда является угрозой для объективности.

Неоднозначные толкования вызывает и отсутствие государственной регистрации фармацевтических субстанций. С одной стороны, это уравнивает отечественных и зарубежных производителей, а с другой стороны вызывает сомнения: готова ли к этому Россия. К тому же законопроект не учитывает международной практики регистрации лекарств и не содержит требований к формату представления данных по конкретным группам фармацевтических, биологических (включая вакцины и сыворотки), растительных, гомеопатических препаратов, препаратов крови и т.д.

После поступления в Государственную Думу данный законопроект будет широко обсуждаться, и в наших силах сделать его более совершенным, ведь в том, что он нужен – ни у кого сомнений нет».

Источник: Единая россия (Регионы)

  Обсудить новость на Форуме