16:30 31.03.2010 | Все новости раздела "Единая Россия"
Яковлева: Нужны комплексные меры по борьбе с подделкой лекарств
Конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2010: продолжение диалога» проходит в среду, 31 марта, в Москве. Как передает корреспондент ER.RU, председатель Координационного совета Президиума Генерального совета Партии, по вопросам инновационного развития медицинской и фармацевтической промышленности, член комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Яковлева в своем выступлении отметила:
В рамках оказания медицинской помощи основная масса назначений (около 95%) составляет назначение лекарств. От того, насколько развитой станет отечественная фармпромышленность, насколько полно будут удовлетворяться потребности в медикаментах, во многом зависит уровень здоровья населения, продолжительность и качество жизни. Одним из ключевых вопросов является совершенствование системы госрегулирования и ее согласование с участниками рынка, представителями медицинских, научных и пациентских организаций, создающее условия как для гармонизации системы лекарственного обеспечения, так и для стимулирования развития отечественной фармпромышленности.
Наконец-то принят долгожданный ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Высказывались критические замечания о концептуальных недостатках положений законопроекта касающихся экспертизы, госрегистрации лекарств, защиты эксклюзивности данных и интеллектуальной собственности, вопросах обеспечения доступности актуальной информации о качестве и безопасности таблеток, организации клинических исследований, обеспечения доступности и государственных гарантий. Ввиду высокой важности данного документа в системе регулирования отношений в сфере лекарственного обеспечения, ее экономической и социальной составляющей, необходимо было осторожно и взвешенно подойти к доработке документа, что и было сделано. Конечно, указанные спорные моменты являются в силу своей значимости камнем преткновения в позициях большинства заинтересованных сторон. Но после серьезной экспертизы и доработки закон был принят, что само по себе является серьезным шагом к преодолению разрыва между сложившейся в лекарственном обеспечении ситуацией и законодательным обеспечением данной сферы.
Вместе с тем, приходится констатировать: нерешенные или решенные частично проблемы в сфере лекарственного обеспечения играют отрицательную роль в развитии нашей фармпромышленности. Мы столкнулись с проблемами ценообразования, стандартизации, регистрации, контроля качества и безопасности препаратов, остро вставшие вопросы защиты эксклюзивности данных и интеллектуальной собственности, организации клинических исследований, развития кадрового потенциала медицинской и фармацевтической индустрии. Очевидно, наша система лекарственного обеспечения нуждается в ускоренном внедрении в практику управления лекарственным обеспечением фармаэкономических принципов, повышении доказательности эффективности и клинической оправданности используемых в госпрограммах лекарств. Каждая из вышеперечисленных проблем существует не сама по себе: они неразрывно связаны, взаимообусловлены и их решение невозможно вне комплексного системного подхода к выстраиванию и реализации стратегии преобразования сферы лекарственного обеспечения.
Приведу наглядный пример из сферы вызывающей обоснованное беспокойство у государства – контроль качества и безопасности лекарств и борьба с фальсификатами. Количество подделок стало резко увеличиваться вместе с необоснованным ростом ассортимента препаратов, количества аптечных учреждений и посредников, отсутствием стандартов лечения. Превышение спроса над предложением вследствие неразумного использования лекарственных препаратов, отсутствие единой отлаженной системы контроля качества на всех этапах жизненного цикла лекарств, несогласованность действий контролирующих ведомств – все это неизбежно подстегивает недобросовестных производителей выбрасывать на российский рынок новые партии контрафакта. Еще более усугубляет сложившуюся ситуацию необоснованно высокие цены при снижении платежеспособности населения. С ростом объёма фармрынка России, ускорением инновационного развития промышленности число подделываемых препаратов при данных условиях будет только увеличиваться, а значит необходимо уже сейчас разработать стратегические меры и не допустить наводнения фальсифицированных средств. Комплексный подход к нейтрализации всех перечисленных факторов станет первым шагом на пути качественного преобразования всей системы лекарственного обеспечения.
Обсудить новость на Форуме