13:30 26.03.2010 | Все новости раздела "Единая Россия"
Дума утвердила пошлины за госрегистрацию лекарств
Госдума на заседании в пятницу приняла в третьем, окончательном, чтении поправки в Налоговый кодекс РФ, дополняющие его статьей о размерах пошлины за госрегистрацию лекарственных препаратов (ЛП).
В настоящее время госпошлина за регистрацию лекарственных средств установлена в размере 2 тысяч рублей, а взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе.
Согласно принятым поправкам, размер пошлины за проведение госрегистрации ЛП для медицинского применения составит 300 тысяч рублей. Поправки разделяют пошлину за госрегистрацию на две составляющие: за проведение экспертизы документов для разрешения на проведение клинического исследования и этической экспертизы - 75 тысяч рублей, за экспертизу качества лекарственного средства для медицинского применения - 225 тысяч рублей.
Кроме того, для проведения экспертизы медицинского лекарства для применения на территории РФ свыше 20 лет пошлина составит 30 тысяч рублей. Если в отношении лекарства были проведены международные клинические исследования, в том числе в РФ, то пошлина будет 225 тысяч рублей.
Размер пошлины за экспертизу качества лекарственного средства для ветеринарного применения определяется в 150 тысяч рублей.
Для подтверждения госрегистрации лекарственных средств для медицинского применения пошлина составит 100 тысяч рублей, для ветеринарного средства - 50 тысяч рублей.
При внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению ЛП надо будет заплатить госпошлину в 50 тысяч рублей (в первом чтении - 200 тысяч), при внесении изменений в состав ЛП для медприменения - 100 тысяч рублей (в первом чтении - 500 тысяч).
За выдачу международного клинического исследования пошлина устанавливается в размере 200 тысяч рублей.
Ранее первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия», член комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Яковлева заявила ER.RU: "среди возможных механизмов регулирования коммерческого рынка лекарств - заключение соглашений о цене и надбавках по всей цепочке от производителя до аптеки и введения мониторинга за ценами. Государственная регистрация предельных отпускных цен должна производиться исходя из себестоимости лекарств, с учетом затрат производителей на модернизацию производства и НИОКР. Переход к новой системе контроля за ценообразованием должен включать запрет на продажу препаратов, цены на которые не были зарегистрированы в отведенный срок, и изъятие в пользу государства доходов от завышенных цен и необоснованных торговых надбавок. В условиях посткризисного периода мы не можем позволить недобросовестным компаниям и их владельцам наживаться на безвыходности больных людей".
Обсудить новость на Форуме