15:30 21.01.2010 | Все новости раздела "Единая Россия"

Драганов: Отрасль экспорта лекарств имеет серьезный потенциал

Нужно исключить необходимость государственной регистрации лекарственных средств, предназначенных для экспорта, полагает первый заместитель главы комитета Госдумы по промышленности Валерий Драганов. Об этом в четверг, 21 января, он заявил ER.RU, комментируя прошедшее во фракции «Единой России» обсуждение законопроекта «Об обращении лекарственных средств»:

«То, в каком виде этот закон выйдет из стен Думы, определит социальное здоровье общества на многие годы вперед. Профессиональные разъяснения, которые Министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова дала депутатам, сняли много острых вопросов. Вместе с тем, целый ряд замечаний, выдвинутых Комитетом по промышленности, остался "в работе".

Нужно исключить необходимость государственной регистрации лекарственных средств, предназначенных только для вывоза с таможенной территории России. В чем-то это напоминает институт спецэкспортеров. Хотя экспорта лекарств как такового у нас практически нет, но это та отрасль имеет серьезный потенциал для изменения унизительной доли России в мировом обороте продукции с высокой добавленной стоимостью.

Законопроект очень четко и детализировано регламентирует вопросы регистрации и клинических испытаний лекарственных средств; здесь много полезных новаций. В отношении же производственной деятельности нам предлагается делегировать все полномочия Правительству. Как минимум, хотелось бы узнать о готовности соответствующих подзаконных актов.

Более того, перед российской фармпромышленностью стоит задача перехода к обязательной сертификации по международным правилам надлежащей производственной практики. Данная сфера не подпадает под техническое регулирование, и в российском законодательстве нет даже определения для такого вида стандартов. Нет их и в законопроекте. А учитывая не самое лучшее состояние отрасли, для введения таких требований нужен переходный период.

Нужно максимально подробно регламентировать вопросы регулирования ввоза лекарственных средств. У нас есть серьезные опасения, что статья 44 законопроекта "обрастет" не только подзаконными актами, но и разного рода письмами, разъясняющими, по-разному толкующими и устанавливающими нормы ввоза для импортеров.

Законопроект носит комплексный характер, поэтому необходимо установить общие принципы формирования государственных программ в области лекарственного обеспечения.

Необходимо также дополнить законопроект положениями о роли и ответственности саморегулируемых организаций фармацевтической отрасли.

На этих моментах мы сосредоточим внимание при подготовке законопроекта ко второму чтению».

Напомним, в четверг прошло обсуждение законопроекта «Об обращении лекарственных средств» представителями фракции «Единая Россия» с главой Минздравсоцразвития РФ Татьяной Голиковой.

Источник: Единая россия (Регионы)

  Обсудить новость на Форуме